联系人:邢先生 | 手机号码:138-1092-1567

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广东省第二中医院就医指南

看病去医院，首先要做的事情就是挂号。如今，医院的门诊科室越来越细化了，然而不少患者看病时都面临这种尴尬：着急忙慌地赶到医院，看着众多科室名称晕头转向，缺乏专业的医学知识，又没有及时向导医人员寻求帮助，站在门诊大厅犹豫不决不知道到底该挂哪个科。连日来，记者采访了医院一线医生及门诊服务台的导医人员，就患者生病应该到医院挂哪个科给出一些详细具体的建议。

1.看病前最好先到普通门诊初诊，向导医人员询问

2.在不清楚该挂哪个科的情况下，尽可能第一时间多提供症状和相关信息。城区有些医院为一些基础疾病复杂的患者设立了多学科综合门诊，为患者提供一站式诊疗服务。患者可先挂类似综合科室号。

除了以上提出的建议，还有下面的建议(供参考)：

1.尽量准确表述症状：别说“浑身没劲、睡不着”等，应表述“胃疼”、“头疼”这样的病情。症状什么时候开始的?什么情况下发生?什么频率?

2.详述健康史：详细介绍自己既往的健康问题。

3.个人信息：例如是否感觉到有压力，生活发生了哪些变化?

4.现在所用药物：把药瓶带给导医人员看，告知包括什么时候服用、服用频率和剂量、有没有服用其他补药、服药过后有没有你感觉不舒服的症状、是否对药物过敏等。

5.所做检查：做过哪些检查，检查单和报告单，在其他医院看病的病史记录。

广东省第二中医院医生问诊

病情描述：

脚心有个硬疙瘩

提示：线上咨询不能代替面诊，医生建议仅供参考!

答咨询实录

成桂明主治医师

武警广东总队医院皮肤性病科

你好，多久了，痒不痒？有图片吗？

一周多了

不痒

按的时候有点疼

你看这是怎么回事？

鸡眼

去医院皮肤科冷冻治疗

这个严重吗？

会有什么后果

不严重

影响走路

现在走路也没啥感觉

暂时不管他

--------------

广东省第二中医院患者评价：

∎1

我认为她是个很好的医生，负责人。医生不是神仙。只要配合医生好好医治最重要。

∎2

马主任是位难得的好医生，不但医术高明而且态度和蔼，对患者认真负责。我的喉部疾病经过手术现在恢复良好，多亏遇到了马主任这样德医双馨的好大夫，在此衷心的表示感谢。

∎4

医生太棒，态度超好，看诊很仔细，对病人超有耐心，非常理解病人的心情!

∎5

我的孩子患难治性性癫痫，有幸让我们遇到龙洁医生，龙医生利用高超的医术治好了孩子的病，也解除了我们全家多年以来的心头病，看到孩子可以重反学校，过上了正常生活，我们全家在此同样祝愿龙医生好人一生平安，工作顺利。

∎6

管大夫在治疗帕金森病方面很有经验，在治疗过程中很细心，很有耐心，还有免费得药物治疗项目，对我们帮助很大。很谢谢管大夫。

∎7

倪主任医术高超，很耐心，下次还得找他

∎9

张医生非常敬业和耐心，一位很棒的医生，大家值得信任。希望小孩的病快快好起来

∎10

找袁亦铭教授问诊的人太多了，等了一上午终于等到。广东省第二中医院袁亦铭教授是三甲医院的专家经验丰富，诊断简短清晰，看检查结果建议手术，已预约了袁教授的12月6日的手术，期待顺利!

∎11

姚大夫看病耐心，细心，认真，专业知识扎实。能为病人真正解决病痛。


近年来，抗体偶联药物（ADC）在多个瘤种的临床研究与实践中不断取得突破，已成为炙手可热的明星药物。在肺癌领域，新一代ADC药物德曲妥珠单抗（DS-8201，T-DXd，Enhertu）凭借其在结构设计和药学机制方面的多重独特优势，打破了既往抗HER2治疗在HER2突变 NSCLC中获益不佳的临床困局，开启了HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）的ADC治疗时代。

一、德曲妥珠单抗国内上市进展

德曲妥珠单抗是由阿斯利康与第一三共联合开发的一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。

2023年2月，德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）首次在我国获批上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

2023年7月，注射用德曲妥珠单抗获得NMPA正式批准，本品单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

注射用德曲妥珠单抗审评时间轴


2023年11月，注射用德曲妥珠单抗的新适应症拟纳入优先审评，单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。2024年8月，该新适应症的上市申请获得正式批准。

药融云数据库显示，2024年2月，注射用德曲妥珠单抗拟纳入优先审评，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺（NSCLC）癌患者。

二、德曲妥珠单抗的作用机制

德曲妥珠单抗，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。

其作用机理为：

（1）抑制二聚体形成：HER2二聚体是癌细胞生长和扩散所必需的。德曲妥珠单抗通过与HER2的两个受体亚基结合来抑制二聚体的形成。

（2）药物内吞释放DXd：德曲妥珠单抗携带拓扑异构酶I抑制剂DXd。当药物与HER2阳性癌细胞结合时，DXd会被释放到癌细胞中。DXd抑制拓扑异构酶I活性，导致DNA复制受阻。

（3）抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC）：当德曲妥珠单抗与HER2阳性癌细胞结合时，激活自然杀伤细胞（NK细胞）等免疫细胞，杀死癌细胞。

德曲妥珠单抗结构信息

三、德曲妥珠单抗获批适应症

1. 国内获批上市适应症

在国内，德曲妥珠单抗已先后获批3项适应症，分别是

（1）单药用于既往接受过１种及以上抗HER2的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

（2）既往在转移性疾病阶段接受过至少１种系统治疗或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发，，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

（3）单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者。

2. 国外获批上市适应症

泛实体瘤适应症：2024年4月，FDA 加速批准了由第一三共和阿斯利康联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗用于既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性 HER2 阳性（免疫组化 [IHC] 3+）实体瘤成年患者。

这一批准标志着DS-8201成为全球首款具有不限癌种适应症的 HER2 靶向 ADC 药物，几乎所有HER2阳性的实体瘤患者均可使用，而无需考虑癌症类型、癌细胞在体内的位置等限制性因素。

这是德曲妥珠单抗在FDA获批的第五项适应症，前四项适应症分别为：

（1）HER-2 阳性乳腺癌：用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者；

（2）HER-2 低表达乳腺癌：单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 6 个月内复发的，不可切除或转移性 HER2 低表达（IHC 1+或 IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者；

（3）HER-2 突变肺癌：适用于 HER2 突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者；

（4）HER-2 阳性胃癌：用于既往接受过包括曲妥珠单抗的一种或一种以上治疗方案的 HER2 阳性局部晚期或转移性胃或食管胃结合部腺癌成人患者的治疗。

德曲妥珠单抗全球研发状态查询（部分）

四、德曲妥珠单抗DESTINY-Lung05研究数据公布

在 2024 AACR 大会上，德曲妥珠单抗在既往经治 HER2 突变晚期 NSCLC 中国患者的 II 期临床 DESTINY-Lung05 研究数据被首次公开。该研究是 DESTINY-Lung02 研究的中国桥接研究，旨在评估德曲妥珠单抗在至少接受过一线治疗后疾病进展的转移性非鳞状 NSCLC 中国患者中的疗效和安全性。

DESTINY-Lung05研究是一项开放性、单臂、II 期研究，旨在 DS-8201a 在接受 ≥ 1 次抗肿瘤治疗（无 HER2 定向治疗）后疾病进展、携带 HER2 19/20 号外显子突变的转移性非鳞状 NSCLC 中国患者的疗效和安全性。主要终点为经 ICR 评估确认的 ORR。次要终点包括：经研究者评估（INV）确认的 ORR、经 ICR 和 INV 评估确认的 DOR、DCR、PFS 和安全性。

此次公布的 DESTINY-Lung05 研究结果表明，德曲妥珠单抗在中国 HER2 突变晚期 NSCLC 患者中表现出显著的临床获益和可管理的安全性，且与全球 DESTINY-Lung02 研究结果保持一致，为该药物在中国的应用提供了可靠的循证医学支持。

DESTINY-Lung05临床试验信息查询

五、德曲妥珠单抗有哪些优势？

德曲妥珠单抗的疗效并不局限于HER2阳性的患者，HER2低表达的乳腺癌患者也能受益。相对于其他ADC药物，德曲妥珠单抗的优势在于：

高活性载药：带来更强抗肿瘤活性，可达到常规化疗的近千倍，同时可避免与紫杉类或微管抑制剂类药物的交叉耐药。

高药物抗体比： (DAR≈8)，使用独特设计的可裂解4肽连接子技术，使药物稳定性更好，单个抗体可携带更多载药进入肿瘤细胞，增强杀伤效力。

高效抗肿瘤旁观者效应：载药膜通透性高，可透过细胞膜，杀伤邻近的肿瘤细胞，发挥强效的旁观者效应，对异质性肿瘤依然有效。

六、德曲妥珠单抗进医保了吗？价格如何？

截至目前，德曲妥珠单抗（DS-8201）尚未被纳入国家医保目录。虽然该药物在抗癌领域展现出良好的疗效，但由于价格较高对于许多患者来说仍是一笔不小的经济负担。第一三共/阿斯利康在2024年对德曲妥珠单抗的价格进行了调整，从每瓶8860元降至6912元，并同步取消了慈善赠药政策（2024年6月20日起执行）。

虽然德曲妥珠单抗目前尚未纳入医保，但随着其价格的调整和疗效的认可，未来有望进入医保目录，从而进一步减轻患者的经济负担。

七、德曲妥珠单抗的市场表现

德曲妥珠单抗自2019年首次获批以来，已在美国、日本、欧盟、中国多个国家和地区获批上市，适应症领域涵盖 HER2 阳性乳腺癌、HER2 阳性胃癌、HER2 低表达乳腺癌、HER2 突变非小细胞肺癌、HER2 阳性实体瘤等。

在获批适应症和地区不断扩展的同时，德曲妥珠单抗的销售额也是逐年上涨，上市后五年就跨入了20亿美元俱乐部。第一三共财报数据显示，2022年德曲妥珠单抗全球销售额已达12.4亿美元，是2021年的3倍之多；而2023年全球销售额超25亿美元，较2022年几乎翻倍。预计2024年，德曲妥珠单抗销售额将突破30亿美元大关。

德曲妥珠单抗全球临床试验信息及进度查询


药融云数据库显示，德曲妥珠单抗还有近20项临床试验正在开展，横跨临床I期到III期的乳腺癌、肺癌和胃癌三大癌种。

目前，德曲妥珠单抗单抗的多项适应症分别纳入ASCO、ESMO、NCCN、CSCO等六大指南，尤其在HER2阳性晚期乳腺癌领域，在NCCN等指南中已经取代恩美曲妥珠单抗成为二线治疗的优选方案。

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