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天津眼科医院

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二、关于挂号问题

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三、结语

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天津眼科医院就医指南

在发觉身体异常后，无论是患者还是家属最大的愿望就是早日开始治疗，而前提是早日看到大夫。有时，为了等专家号要等近一周的时间。这时一方面可以先找普通门诊开化验单、影像检查申请单等;另一方面可以到特需门诊看看，有时，特需门诊预约的患者没有来或者预约的患者诊疗结束得较早，可以请出诊的大夫临时加号。特需门诊一般由具有正主任医师资格的医生出诊。

等待专家加号过程中，应该注意不要影响专家对其他患者的诊治，在门外安静地等待。如果专家确实已经很晚才看完已经挂号的患者，就不要再勉强专家加号了。有些患者或家属就诊心切，挂上号了就总是问何时我能看上，影响医生对其他患者的诊治。要知道：每个人来看病都很不容易，都希望医生全神贯注地考虑自己的病情，不希望被打断或受到干扰。

还有，有些患者所患疾病不属于看病的医院的诊疗范围，盲目地等专家出诊会浪费就诊时间。可以先挂一个门诊看一下，听取一下医生的初步意见。比如，中国医学科学院肿瘤医院诊疗范围中不包括儿童肿瘤的诊治，一般建议患者到北京儿童医院就诊。如果是小孩得病了，最好到儿童医院就诊。还有的患者病情已到晚期，现代医学已经没有什么办法治疗，在大医院也没有什么好的治疗办法。这时等专家门诊也没有什么意义，到普通门诊看一下，了解情况后，尽早返回。否则有时会使患者失去回老家的机会。

对于病情较重的患者，尤其是当地医院诊治后认为没有什么很有效的办法时，较好的做法是家属带着全部的病历资料来大医院就诊，看看有无治疗的方法，再把患者接过来，或者让专家出治疗方案后回当地治疗。有些家属把患者千里迢迢运到大城市大医院，由于一般大医院的就诊患者多，不能马上住院治疗，重患者在院外又得不到治疗处理，患者痛苦家属着急。更麻烦的是在没有有效的治疗手段或患者病情太重无法承受化疗、放疗等治疗时，返回当地非常困难，有的无法返回，有的叫急救车送回，花费很大。

天津眼科医院医生问诊

病情描述：

每过一段时间痛风发作4，5天，吃消炎止痛药，现在每天早上饭后吃半片非布司他40㎎/片，这个非布司他是一直吃吗？

提示：线上咨询不能代替面诊，医生建议仅供参考!

答咨询实录

郭艳茹主治医师

锦州医科大学附属第三医院内科

你好我是医生

不是一直芙蓉。

您好，

症状，缓解后停服。

每过一段时间痛风发作4，5天，吃消炎止痛药，现在每天早上饭后吃半片非布司他40㎎/片，这个非布司他是一直吃吗？男42

不是的

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天津眼科医院患者评价：

∎1

接触过三次，除了傲气和态度漫不经心，没看出来有什么很专业的地方。2021年跟他约了手术，说疫情乱了，得再等消息，2021年第二次手术约定时间又过了跟我们说从没有说过约手术的话，并且态度非常恶劣。作为知名专家说话不能这么不负责任。

∎2

我是经过朋友的介绍来到了钱医生的门诊去看病，感觉医生的态度还不错，和我讲了很多需要我注意的事项，还经常开导我，叫我要开朗一点!

∎4

得了类风湿性关节炎已经有一段时间了，在石医生这里进行了治疗，病情已经好转，

∎5

医院挺大的，环境很好。很多三甲医院的医生坐诊，可以刷医保。看病还是很放心。

∎6

我是一名肿瘤患者，龙医生接诊了我的病，为我详细制定了一份治疗方案，又尽快为我安排手术，手术很顺利，手术之后，。龙医生还很经常到病房看完你给我的病情，安慰我，给我鼓励，态度好，又非常认真和细致，是一个非常难得的好医生，我愿龙医生健康平安，好人有好报。

∎7

去医院很少有这么流畅的看病经历，从进医院到结束整个过程一共40分钟不到。只是询问，没有开药，医生态度挺好，非常热情，问得问题都得到了解答，总的来说是比较满意

∎9

康医生对病人细心，医德好值得病人信赖。

∎10

由于最近2021年是新冠肺炎疫情时期，加上春节吃的不注意!引起了通风疾病!加上前几年体检报告都显示我的尿酸高，这次出现症状，不敢上医院，在网上查询后咨询了李医生，进过专业和细心的讲解，并给予治疗方案，得到及时的治疗!真诚感谢李医生!!!谢谢!

∎11

自己没有独特的见解，相不相关检查的统统重新化验一遍，不相信其他三甲医院的化验结果。


近年来，抗体偶联药物（ADC）在多个瘤种的临床研究与实践中不断取得突破，已成为炙手可热的明星药物。在肺癌领域，新一代ADC药物德曲妥珠单抗（DS-8201，T-DXd，Enhertu）凭借其在结构设计和药学机制方面的多重独特优势，打破了既往抗HER2治疗在HER2突变 NSCLC中获益不佳的临床困局，开启了HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）的ADC治疗时代。

一、德曲妥珠单抗国内上市进展

德曲妥珠单抗是由阿斯利康与第一三共联合开发的一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。

2023年2月，德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）首次在我国获批上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

2023年7月，注射用德曲妥珠单抗获得NMPA正式批准，本品单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

注射用德曲妥珠单抗审评时间轴


2023年11月，注射用德曲妥珠单抗的新适应症拟纳入优先审评，单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。2024年8月，该新适应症的上市申请获得正式批准。

药融云数据库显示，2024年2月，注射用德曲妥珠单抗拟纳入优先审评，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺（NSCLC）癌患者。

二、德曲妥珠单抗的作用机制

德曲妥珠单抗，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。

其作用机理为：

（1）抑制二聚体形成：HER2二聚体是癌细胞生长和扩散所必需的。德曲妥珠单抗通过与HER2的两个受体亚基结合来抑制二聚体的形成。

（2）药物内吞释放DXd：德曲妥珠单抗携带拓扑异构酶I抑制剂DXd。当药物与HER2阳性癌细胞结合时，DXd会被释放到癌细胞中。DXd抑制拓扑异构酶I活性，导致DNA复制受阻。

（3）抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC）：当德曲妥珠单抗与HER2阳性癌细胞结合时，激活自然杀伤细胞（NK细胞）等免疫细胞，杀死癌细胞。

德曲妥珠单抗结构信息

三、德曲妥珠单抗获批适应症

1. 国内获批上市适应症

在国内，德曲妥珠单抗已先后获批3项适应症，分别是

（1）单药用于既往接受过１种及以上抗HER2的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

（2）既往在转移性疾病阶段接受过至少１种系统治疗或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发，，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

（3）单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者。

2. 国外获批上市适应症

泛实体瘤适应症：2024年4月，FDA 加速批准了由第一三共和阿斯利康联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗用于既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性 HER2 阳性（免疫组化 [IHC] 3+）实体瘤成年患者。

这一批准标志着DS-8201成为全球首款具有不限癌种适应症的 HER2 靶向 ADC 药物，几乎所有HER2阳性的实体瘤患者均可使用，而无需考虑癌症类型、癌细胞在体内的位置等限制性因素。

这是德曲妥珠单抗在FDA获批的第五项适应症，前四项适应症分别为：

（1）HER-2 阳性乳腺癌：用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者；

（2）HER-2 低表达乳腺癌：单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 6 个月内复发的，不可切除或转移性 HER2 低表达（IHC 1+或 IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者；

（3）HER-2 突变肺癌：适用于 HER2 突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者；

（4）HER-2 阳性胃癌：用于既往接受过包括曲妥珠单抗的一种或一种以上治疗方案的 HER2 阳性局部晚期或转移性胃或食管胃结合部腺癌成人患者的治疗。

德曲妥珠单抗全球研发状态查询（部分）

四、德曲妥珠单抗DESTINY-Lung05研究数据公布

在 2024 AACR 大会上，德曲妥珠单抗在既往经治 HER2 突变晚期 NSCLC 中国患者的 II 期临床 DESTINY-Lung05 研究数据被首次公开。该研究是 DESTINY-Lung02 研究的中国桥接研究，旨在评估德曲妥珠单抗在至少接受过一线治疗后疾病进展的转移性非鳞状 NSCLC 中国患者中的疗效和安全性。

DESTINY-Lung05研究是一项开放性、单臂、II 期研究，旨在 DS-8201a 在接受 ≥ 1 次抗肿瘤治疗（无 HER2 定向治疗）后疾病进展、携带 HER2 19/20 号外显子突变的转移性非鳞状 NSCLC 中国患者的疗效和安全性。主要终点为经 ICR 评估确认的 ORR。次要终点包括：经研究者评估（INV）确认的 ORR、经 ICR 和 INV 评估确认的 DOR、DCR、PFS 和安全性。

此次公布的 DESTINY-Lung05 研究结果表明，德曲妥珠单抗在中国 HER2 突变晚期 NSCLC 患者中表现出显著的临床获益和可管理的安全性，且与全球 DESTINY-Lung02 研究结果保持一致，为该药物在中国的应用提供了可靠的循证医学支持。

DESTINY-Lung05临床试验信息查询

五、德曲妥珠单抗有哪些优势？

德曲妥珠单抗的疗效并不局限于HER2阳性的患者，HER2低表达的乳腺癌患者也能受益。相对于其他ADC药物，德曲妥珠单抗的优势在于：

高活性载药：带来更强抗肿瘤活性，可达到常规化疗的近千倍，同时可避免与紫杉类或微管抑制剂类药物的交叉耐药。

高药物抗体比： (DAR≈8)，使用独特设计的可裂解4肽连接子技术，使药物稳定性更好，单个抗体可携带更多载药进入肿瘤细胞，增强杀伤效力。

高效抗肿瘤旁观者效应：载药膜通透性高，可透过细胞膜，杀伤邻近的肿瘤细胞，发挥强效的旁观者效应，对异质性肿瘤依然有效。

六、德曲妥珠单抗进医保了吗？价格如何？

截至目前，德曲妥珠单抗（DS-8201）尚未被纳入国家医保目录。虽然该药物在抗癌领域展现出良好的疗效，但由于价格较高对于许多患者来说仍是一笔不小的经济负担。第一三共/阿斯利康在2024年对德曲妥珠单抗的价格进行了调整，从每瓶8860元降至6912元，并同步取消了慈善赠药政策（2024年6月20日起执行）。

虽然德曲妥珠单抗目前尚未纳入医保，但随着其价格的调整和疗效的认可，未来有望进入医保目录，从而进一步减轻患者的经济负担。

七、德曲妥珠单抗的市场表现

德曲妥珠单抗自2019年首次获批以来，已在美国、日本、欧盟、中国多个国家和地区获批上市，适应症领域涵盖 HER2 阳性乳腺癌、HER2 阳性胃癌、HER2 低表达乳腺癌、HER2 突变非小细胞肺癌、HER2 阳性实体瘤等。

在获批适应症和地区不断扩展的同时，德曲妥珠单抗的销售额也是逐年上涨，上市后五年就跨入了20亿美元俱乐部。第一三共财报数据显示，2022年德曲妥珠单抗全球销售额已达12.4亿美元，是2021年的3倍之多；而2023年全球销售额超25亿美元，较2022年几乎翻倍。预计2024年，德曲妥珠单抗销售额将突破30亿美元大关。

德曲妥珠单抗全球临床试验信息及进度查询


药融云数据库显示，德曲妥珠单抗还有近20项临床试验正在开展，横跨临床I期到III期的乳腺癌、肺癌和胃癌三大癌种。

目前，德曲妥珠单抗单抗的多项适应症分别纳入ASCO、ESMO、NCCN、CSCO等六大指南，尤其在HER2阳性晚期乳腺癌领域，在NCCN等指南中已经取代恩美曲妥珠单抗成为二线治疗的优选方案。

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