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上海中山医院——京城历史悠久，医疗实力雄厚

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二、轻松预约心仪的专家号——我们为您解决挂号难题

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2.预约成功后需要多长时间才能就诊？答：一般情况下，预约成功后，您需要按照约定的时间前来就诊，一般不需要等待太久。

上海中山医院紧密合作，能够提高预约成功的概率，但并不能保证百分之百成功。如果您未能预约成功，我们会尽快为您再次安排。

上海中山医院内绝大多数专家的号，如果您有特殊需求或专家推荐，请提前告知我们。

四、其他挂号方面的补充

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上海中山医院就医指南

1、如果只是感觉到不舒服，没有做任何检查直接去看门诊，不用挂专家号。

如果是初次就诊应挂普通号，让主治医师对患者的病情进行初步的判断，确定是否该看这个专科，还需要做哪些化验检查，根据症状、体征初步判断并给出相应的治疗方案。

如果患者已经在一些医院就诊但仍未确诊，或者虽然确诊但是疗效不佳，慕名来到大医院初次就诊时，请务必挂普通门诊。因为不同医院的实验室试剂不同，参考值不同，化验检查可能不互认，一些重要的检查需要在大医院重新做，因此，此时即便挂到知名专家的号，知名专家能做的与一名主治医师(看普通号的医生)做的是一样的——为患者开具一系列化验检查申请单，嘱咐患者等检查结果出来以后再来复诊。

2、选择好你要挂的医生

目前可以了解医生信息的渠道太多了，医院的官*、各大预约挂号平台、各种网上的医生大全都能查的到医生的相关信息，针对你的情况，选好医生。

关于擅长疾病：

同一科室的医生，也会有擅长疾病的区别，这一般都会在“擅长”中体现出来，患者可以根据自身的情况进行选择合适的医生。

关于医生资历：

资历方面，一般都会在医生的简介中体现，曾获得哪些荣誉、对于擅长疾病有哪些权威成就、多少年的工作经验等等。患者可以从描述中直接判断和对比了。理论上，资历越老越好，医学是个需要经验积累的职业。

3、尝试多种预约挂号方式

前往医院排队，排了也未必能拿得到，花费了大家很多的时间精力。目前网上预约挂号已经很普及，所以，可以选在网上预约挂号平台看看有没有你要找的医生，如果没有或者不支持预约挂号，再考虑去现场排队挂号。

上海中山医院医生问诊

病情描述：

每过一段时间痛风发作4，5天，吃消炎止痛药，现在每天早上饭后吃半片非布司他40㎎/片，这个非布司他是一直吃吗？

提示：线上咨询不能代替面诊，医生建议仅供参考!

答咨询实录

郭艳茹主治医师

锦州医科大学附属第三医院内科

你好我是医生

不是一直芙蓉。

您好，

症状，缓解后停服。

每过一段时间痛风发作4，5天，吃消炎止痛药，现在每天早上饭后吃半片非布司他40㎎/片，这个非布司他是一直吃吗？男42

不是的

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上海中山医院患者评价：

∎1

白文俊教授为人和蔼、很帅气&;&;技术特别好我在别的医院看了几年想生二胎都没成功。可上海中山医院的白文俊教授才看了几个月，我老婆就怀上了，非常感谢白文俊教授治好了我!

∎2

一个秋冬季节我的银屑病就容易到诊皮肤瘙痒，也不知道为什么，后来经过王大夫的治疗皮肤不痒痒了，而且告诉我这个季节如何护理皮肤。华医皮肤病医院医院的王毓新大夫真的很不错。大专家服务就是好，平易近人感觉没架子。

∎4

关菁教授为人亲切，态度和蔼，急患者之所急，用她丰富的专业知识和从业经验帮助我分析病情原因及治疗方案。对我的任何问题咨询都会给予耐心解答。上海中山医院的关菁教授为我提供了很大的帮助，一路陪伴感觉很暖心。真诚地说一声，谢谢您!

∎5

我女儿万幸的是遇到了马主任这样医德高尚、医术精湛的医生，同时也是由马大夫做的手术，手术进行的很漂亮，现在孩子身体恢复尚好，各种功能也未受到损伤，我们全家都很佩服马主任，觉得这样的技艺高超的医生真是很难得，我们衷心感谢马大夫，让我的宝贝女儿又重获健康了。

∎6

知道我是外地来的，就为我加号看病，而且您那热情有耐心的态度真让患者感到温暖，感谢您让我放松了心情调整了心态!

∎7

我是从外地前来就医的，通过预约才得到了的张医生的治疗，我从心底里感谢张医生，没有因为我的口音不正中而不耐烦。

∎9

医生待人可亲，专业，经验丰富，对老人眼部疾病的治疗有一套。

∎10

看病时基本不用怎么等待，邢医生的工作态度很好，很和善，解释很有耐心。不过，我觉得邢医生好像年纪大了，有时会记错事情。

∎11

医生服务态度非常好，业务水平过硬。感谢美尔目周丹医生


近年来，抗体偶联药物（ADC）在多个瘤种的临床研究与实践中不断取得突破，已成为炙手可热的明星药物。在肺癌领域，新一代ADC药物德曲妥珠单抗（DS-8201，T-DXd，Enhertu）凭借其在结构设计和药学机制方面的多重独特优势，打破了既往抗HER2治疗在HER2突变 NSCLC中获益不佳的临床困局，开启了HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）的ADC治疗时代。

一、德曲妥珠单抗国内上市进展

德曲妥珠单抗是由阿斯利康与第一三共联合开发的一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。

2023年2月，德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）首次在我国获批上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

2023年7月，注射用德曲妥珠单抗获得NMPA正式批准，本品单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

注射用德曲妥珠单抗审评时间轴


2023年11月，注射用德曲妥珠单抗的新适应症拟纳入优先审评，单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。2024年8月，该新适应症的上市申请获得正式批准。

药融云数据库显示，2024年2月，注射用德曲妥珠单抗拟纳入优先审评，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺（NSCLC）癌患者。

二、德曲妥珠单抗的作用机制

德曲妥珠单抗，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。

其作用机理为：

（1）抑制二聚体形成：HER2二聚体是癌细胞生长和扩散所必需的。德曲妥珠单抗通过与HER2的两个受体亚基结合来抑制二聚体的形成。

（2）药物内吞释放DXd：德曲妥珠单抗携带拓扑异构酶I抑制剂DXd。当药物与HER2阳性癌细胞结合时，DXd会被释放到癌细胞中。DXd抑制拓扑异构酶I活性，导致DNA复制受阻。

（3）抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC）：当德曲妥珠单抗与HER2阳性癌细胞结合时，激活自然杀伤细胞（NK细胞）等免疫细胞，杀死癌细胞。

德曲妥珠单抗结构信息

三、德曲妥珠单抗获批适应症

1. 国内获批上市适应症

在国内，德曲妥珠单抗已先后获批3项适应症，分别是

（1）单药用于既往接受过１种及以上抗HER2的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

（2）既往在转移性疾病阶段接受过至少１种系统治疗或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发，，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

（3）单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者。

2. 国外获批上市适应症

泛实体瘤适应症：2024年4月，FDA 加速批准了由第一三共和阿斯利康联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗用于既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性 HER2 阳性（免疫组化 [IHC] 3+）实体瘤成年患者。

这一批准标志着DS-8201成为全球首款具有不限癌种适应症的 HER2 靶向 ADC 药物，几乎所有HER2阳性的实体瘤患者均可使用，而无需考虑癌症类型、癌细胞在体内的位置等限制性因素。

这是德曲妥珠单抗在FDA获批的第五项适应症，前四项适应症分别为：

（1）HER-2 阳性乳腺癌：用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者；

（2）HER-2 低表达乳腺癌：单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 6 个月内复发的，不可切除或转移性 HER2 低表达（IHC 1+或 IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者；

（3）HER-2 突变肺癌：适用于 HER2 突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者；

（4）HER-2 阳性胃癌：用于既往接受过包括曲妥珠单抗的一种或一种以上治疗方案的 HER2 阳性局部晚期或转移性胃或食管胃结合部腺癌成人患者的治疗。

德曲妥珠单抗全球研发状态查询（部分）

四、德曲妥珠单抗DESTINY-Lung05研究数据公布

在 2024 AACR 大会上，德曲妥珠单抗在既往经治 HER2 突变晚期 NSCLC 中国患者的 II 期临床 DESTINY-Lung05 研究数据被首次公开。该研究是 DESTINY-Lung02 研究的中国桥接研究，旨在评估德曲妥珠单抗在至少接受过一线治疗后疾病进展的转移性非鳞状 NSCLC 中国患者中的疗效和安全性。

DESTINY-Lung05研究是一项开放性、单臂、II 期研究，旨在 DS-8201a 在接受 ≥ 1 次抗肿瘤治疗（无 HER2 定向治疗）后疾病进展、携带 HER2 19/20 号外显子突变的转移性非鳞状 NSCLC 中国患者的疗效和安全性。主要终点为经 ICR 评估确认的 ORR。次要终点包括：经研究者评估（INV）确认的 ORR、经 ICR 和 INV 评估确认的 DOR、DCR、PFS 和安全性。

此次公布的 DESTINY-Lung05 研究结果表明，德曲妥珠单抗在中国 HER2 突变晚期 NSCLC 患者中表现出显著的临床获益和可管理的安全性，且与全球 DESTINY-Lung02 研究结果保持一致，为该药物在中国的应用提供了可靠的循证医学支持。

DESTINY-Lung05临床试验信息查询

五、德曲妥珠单抗有哪些优势？

德曲妥珠单抗的疗效并不局限于HER2阳性的患者，HER2低表达的乳腺癌患者也能受益。相对于其他ADC药物，德曲妥珠单抗的优势在于：

高活性载药：带来更强抗肿瘤活性，可达到常规化疗的近千倍，同时可避免与紫杉类或微管抑制剂类药物的交叉耐药。

高药物抗体比： (DAR≈8)，使用独特设计的可裂解4肽连接子技术，使药物稳定性更好，单个抗体可携带更多载药进入肿瘤细胞，增强杀伤效力。

高效抗肿瘤旁观者效应：载药膜通透性高，可透过细胞膜，杀伤邻近的肿瘤细胞，发挥强效的旁观者效应，对异质性肿瘤依然有效。

六、德曲妥珠单抗进医保了吗？价格如何？

截至目前，德曲妥珠单抗（DS-8201）尚未被纳入国家医保目录。虽然该药物在抗癌领域展现出良好的疗效，但由于价格较高对于许多患者来说仍是一笔不小的经济负担。第一三共/阿斯利康在2024年对德曲妥珠单抗的价格进行了调整，从每瓶8860元降至6912元，并同步取消了慈善赠药政策（2024年6月20日起执行）。

虽然德曲妥珠单抗目前尚未纳入医保，但随着其价格的调整和疗效的认可，未来有望进入医保目录，从而进一步减轻患者的经济负担。

七、德曲妥珠单抗的市场表现

德曲妥珠单抗自2019年首次获批以来，已在美国、日本、欧盟、中国多个国家和地区获批上市，适应症领域涵盖 HER2 阳性乳腺癌、HER2 阳性胃癌、HER2 低表达乳腺癌、HER2 突变非小细胞肺癌、HER2 阳性实体瘤等。

在获批适应症和地区不断扩展的同时，德曲妥珠单抗的销售额也是逐年上涨，上市后五年就跨入了20亿美元俱乐部。第一三共财报数据显示，2022年德曲妥珠单抗全球销售额已达12.4亿美元，是2021年的3倍之多；而2023年全球销售额超25亿美元，较2022年几乎翻倍。预计2024年，德曲妥珠单抗销售额将突破30亿美元大关。

德曲妥珠单抗全球临床试验信息及进度查询


药融云数据库显示，德曲妥珠单抗还有近20项临床试验正在开展，横跨临床I期到III期的乳腺癌、肺癌和胃癌三大癌种。

目前，德曲妥珠单抗单抗的多项适应症分别纳入ASCO、ESMO、NCCN、CSCO等六大指南，尤其在HER2阳性晚期乳腺癌领域，在NCCN等指南中已经取代恩美曲妥珠单抗成为二线治疗的优选方案。

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