【奋楫扬帆启新程】南京鼓楼医院徐伟教授团队完成首款国产ICD确证性临床试验入组


联系人:邢先生 | 手机号码:138-1092-1567

      2023.12.13日,南京鼓楼医院心血管内科徐伟教授团队启动了中国首款自研植入式心律转复除颤器(ICD)前瞻性、多中心确证性临床试验,并于2023.12.19日成功入组首例,这一里程碑突破标志着我国在心脏除颤技术领域站在了新的起点上。

团队1.png

      ICD是一种用于治疗心律失常的设备,能够在心脏出现异常电活动时,通过超速起搏、电击除颤,恢复心脏正常节律。ICD作为多学科技术融合的高精尖医疗器械,具有自动检测、自动除颤、预防猝死等功能,为心脏性猝死高危人群提供安全、有效的治疗手段。

      启动会中,国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院张澍教授代表学会为国产ICD的研发应用指明了方向,表示具有完全独立自主知识产权的ICD有助于提升我国在该领域的国际地位。

      徐伟教授作为国产ICD研发专家工作组组长牵头开展本次临床研究,首例入组患者是一位扩张型心肌病中年男性,徐伟教授团队凭借丰富的经验和精湛的技术为术中诱颤除颤测试保驾护航,所有参数优异,研究目标一次性通过。

团队2.png

      此次确证性临床试验旨在验证首款国产ICD的安全性和有效性,携手国内多家中心,共同浇筑临床应用的坚实基础。事虽巨,坚为必成,企业将继续致力于打造心律失常高端医疗器械国产的强劲引擎,为更多患者带来中国解决方案。

联系人:邢先生 | 手机号码:138-1092-1567

加微信: 138-1092-1567