科技部批复!中山一院获中国人类遗传资源保藏规模升级行政许可


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      继2020年10月,中山大学附属第一医院首次获批人类遗传资源保藏行政许可(国科遗办审字〔2020〕BC0018号)后,2022年8月8日,中山一院再次向国家科技部人遗办申请增加保藏样本类型及规模,并顺利获得人类遗传资源行政许可(国科遗办审字〔2022〕BC0075号)。

      中山一院生物资源库旨在规范化收集和储存患者及健康人的生物样本,并收集相关的临床信息和随访数据,为开展高水平临床和转化医学研究提供可靠样本资源支撑。

 

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      保藏规模的升级有利于整合全院各优势学科的临床资源,并严格规范标本的收集、储存、使用等流程。目前,生物资源库存储容量约500万份,分为冰箱区、液氮区、信息管理区、监控与数据分析区,并按照ISBER国际标准和我国生物样本库国家认可委标准建设和管理。

      为了保障样本的存储条件,中山一院生物资源库引进国际先进的全自动﹣80℃存储系统和全自动液氮存储系统,以保证所有样本存储温度的同质性,并可动态远程实时监控;建立了规范的样本采集、保藏、使用等标准操作流程(SOP)和严谨的伦理审查监督管理体系、完善的临床样本出入库及存储质量控制体系;建成了系列多病种生物样本资源库,涵盖医院甲状腺癌、肝癌、胶质瘤、消化系统疾病、鼻咽癌、肾病、乳腺癌、血管病等近108万份重大疾病临床样本。

 

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全自动﹣80℃存储系统与全自动液氮存储系统

 

      为了进一步提高临床研究转化效率,医院将构建特色病种的大型人群生物样本库及人类基因库、蛋白芯片等,为肝病、甲状腺病、肾病、乳腺病、血管病等疾病的精准诊疗与转化医学研究提供支撑,并实现标本深加工与技术服务一体化。

 

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冰箱与液氮存储区

 

      人类遗传资源保藏资质与规模升级获得科技部批准,将进一步推动中山一院生物样本库建设,为基础医学与转化研究提供更加可靠丰富的样本资源。

 

(来源:精准医学研究院)

 

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