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5月18日上午,正值第19个“国际临床试验日”,为不断提高人民健康水平,传递临床试验正向价值能量,推进以患者为中心的理念,中山大学附属第三医院临床研究中心与医院科研教职工党支部、团支部在医院门诊楼门口开展了“520国际临床试验日”暨“我为群众办实事”系列活动。

活动现场,来自感染科、肿瘤内科、I期临床研究病房的党员、团员专家代表们热情地为前来咨询的患者看诊、耐心解答各种问题,同时向大家介绍本科室正在开展的、适合他们的临床试验项目。前来参加活动的群众络绎不绝,很多患者看到活动后咨询:“我有糖尿病,可以参加这个糖尿病的药物临床试验吗?”“有没有心内科的药物临床试验项目可以参加?”“你们有哪些试验,我自己在哪能查询到呢?”……专家和工作人员逐一向大家解答,同时免费发放《药物临床试验受试者小宝典》,讲解什么是临床试验、临床试验的一般知识,参与临床试验的风险及获益、如何参与临床试验等内容。

活动现场

 

临床试验是药物、医疗器械和诊断试剂进行转化的关键环节,是评价其安全性及有效性的金标准。人民生命健康,离不开医学科技创新;生物医药发展,离不开规范化临床研究。规范开展临床试验,加速临床试验的发展,有利于夯实我国医药创新的基础,同时让公众理解临床试验的意义与价值,“试药人”是助力新药研究的“先行者”,生命科学发展的“奉献者”;让公众树立临床试验的正确认知:对人类“有益”,对患者“受益”,对参与者“可敬”;推动全社会对临床试验的积极认同,“因为了解,所以信任,敢于参与”!

此次党建与业务相融合的活动,充分展现了党员同志、青年团员为人民谋幸福的初心和责任感,加强了党团同志与群众之间的联系。同时,普及了临床试验相关科学知识、传播了科学思想、倡导了科学方法,提高了群众对临床试验的认知度与接受度。党团员专家代表们表示,他们将继续努力普及临床试验有关知识,助力中国医药研发,为健康中国2030增添力量!

活动专家合影

 

科普小知识

1.国际临床试验日的由来

世界第一例临床试验,起源于1747年的5月20日。那天英国皇家海军的医师James Lind开始了他著名的临床试验,并发现柑橘类水果能够有效预防和治疗坏血病。为纪念此医学研究发展的里程碑,自2005年开始,欧洲临床研究基础网络(ECRIN)、欧盟、WHO联合美国和加拿大,提议将每年的5月20日定为国际临床试验日,以纪念循证医学的鼻祖苏格兰海军军医James Lind。

 

2.什么是临床试验?

临床试验(Clinical Trial),指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。

 

3.为什么要开展临床试验?

事实上,是出于对患者生命健康权益的保护。每一个新药在被临床广泛应用之前,都需要按照国家相关法律规范的指导下,先获得药理(有效性)和毒理(安全性)的数据,同时也需要得到有效率和生存期的数据。那么,获得这些数据的最有效途径,就是开展临床试验。所有医疗健康知识的产生,必须也只能通过临床试验获得并加以利用。

 

4.参与临床试验有什么好处?

(1)疾病:获得更好的治疗可能

临床试验往往代表着最前沿、最尖端的治疗方向。有些药物尚未在国内上市,但已在国外上市并运用,其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要药物时,患者或许可以提前好几年从中获益,延长生命周期,改善生活质量。

(2)经济:减轻医疗负担

临床试验中的研究药物和检查通常是免费的。对于患者来说,往往不必过于担忧花费问题,可大大减轻医疗负担,缓解家庭压力,也为长期有效治疗争取到可能。此外,还为患者提供补贴,例如交通补贴、采血营养补贴等。

(3)服务:专业的照护与指导

临床试验与普通治疗的区别是其有一整套完整且严格执行的流程。一般是在该领域的权威医院开展,会安排专门的研究助理来帮助患者,定期监测病情,进行规范的治疗和随访,获得更为全面、细致的医疗指导。

(4)公益:参与临床试验的荣誉与成就感

临床试验是对科学研究和医疗事业的贡献,新药上市后,将会惠及更多的患者。患者的参与提供了有效的研究数据。每当新的治疗方案有好的疗效,或者使用过的药物成功上市救治更多病人时,患者也会获得巨大的成就感。

 

关于我们

中山三院药物/器械临床试验机构简介

我院是我国较早开展临床药理研究的医院之一,早在1986年,卫生部批准我院的抗风湿、肝病、抗寄生虫为临床药理基地专业组。1998年2月医院通过了卫生部的评估验收,同时增加了抗感染专业组。1999年,通过了国家食品药品监督管理局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核,更名为“国家药品临床研究基地”,设4个专业组:免疫专业组、肝病专业组、抗寄生虫专业组和抗感染专业组。

我院药物临床试验机构筹建于2004年,机构办配备有相应的办公设备设施、专用档案室及GCP药房,设备设施齐备。目前具有药物临床试验资格的备案专业(备案号:药临床机构备字2020000309)20个:感染、风湿免疫、呼吸、妇科、神经内科、内分泌、精神、皮肤、麻醉、小儿内分泌、肿瘤、眼科、重症医学科、肾脏内科、骨科、康复医学科、消化内科、心血管内科、普通外科、I期药物临床试验,备案PI(主要研究者) 57人;已备案医疗器械临床试验专业(备案号:械临机构备201800645)18个:感染、风湿免疫、神经内科、精神、皮肤、麻醉、血液内科、泌尿外科、检验科、超声科、骨科、神经外科、妇科、介入科、康复医学科、口腔科、普通外科(肝脏外科)、心血管内科,备案PI 42人。临床试验相关人员均经过GCP培训。目前,我院广州天河院区和岭南院区均可开展I-IV期新药临床试验和医疗器械、体外诊断试剂临床试验项目。

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