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北医三院就医指南

来院交通

地铁线路:乘坐地铁1号线到“定安路”站下车,步行至“耀江广厦”公交站,乘坐308路,在“市肿瘤医院”站下车。乘坐地铁1号线到“城站”下车,乘坐1002路公交车,在“市肿瘤医院”站下车。

公交线路:市肿瘤医院站:乘坐8路、13路、66路、195路、198路、308路、315路、352路、B支3路、208路(夜间)、230(夜间)至“市肿瘤医院”站下车,沿中山南路向南步行约100米,右转至严官巷向西步行约150米。雄镇楼站:乘坐30路、62路、92路、116路、151路、190路、222路(夜间)、251路(夜间)至“雄镇楼”站下车,沿上仓桥路向中河高架方向步行约350米,过十字路口直行150米即到。

泊车指南:杭州市肿瘤医院院区内暂未设公共泊位,旁边白马庙巷的立体车库加上地面共有98个泊位,不过常常没有车位。建议在中山南路尚城1157利星停车库泊车后,步行前往医院。

北医三院医生问诊

病情描述:

怕有梅毒怎么办?

提示:线上咨询不能代替面诊,医生建议仅供参考!

答咨询实录

成桂明主治医师

武警广东总队医院皮肤性病科

你好,多久了,痒不痒?有图片吗?

怀疑梅毒,应该去医院皮肤科检查一下

两天

有到时候会有

怕到时候会有

有没有不洁性交?



满一个月以后去检查

好吧



北医三院常见疾病:

产褥感染

产褥感染是指分娩时及产褥期生殖道受病原体感染,引起局部和全身的炎性应化。发病率为1%~7.2%,是产妇死亡的四大原因之一。产褥病率是指分娩24小时以后的10日内用口表每日测量4次,体温有2次达到或超过38℃。可见产褥感染与产褥病率的含义不同。虽造成产褥病率的原因以产褥感染为主,但也包括产后生殖道以外的其他感染与发热,如。

发病部位在哪里?生殖

应该挂什么科?妇科

有什么典型症状?黏膜充血、脓性分泌物、尿痛、局部灼热

应该做哪些检查项目呢?血常规

这样的病症传染吗?该病具有传染性

高发人群?多见于初产妇

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{主词}患者评价:

∎1

陈明医生医术精湛,仁心仁术,经过陈医生的用心诊治,现在病情好转不少,很感激陈医生,谢谢您。

∎2

钱教授不仅和蔼可亲,而且深知病人的心理,一边给病人看病一边鼓励我母亲不要有心理负担,一边和一位研究生探讨如何用药。现在我母亲的病能够完全的康复了!

∎4

我是湖北荆州来慕名来求助陈大夫的,在治疗过程中,她尽心尽职,即使周末休假和出差期间都亲自检查或者电话问询,关注我的病情,对待手术认真负责,医术高超,我手术效果非常好,1周后即出院,我们全家都非常感谢有医德有医术的陈大夫。希望广大病友都能遇到这样的好大夫,早日康复。

∎5

很期待下次就诊。医生很辛苦。谢谢感谢美尔目李晓清医生

∎6

感谢张医生,帮我昨完无痛人流,还我做心理疏导。

∎7

看的很好,咳嗽6年了,吃了28付就不咳了人也精神了很多,心情也好了,非常感谢董老神医啊!想再巩固一下,可董老病了,盼董老早日康复!

∎9

在医治过程中,吴医生认真,仔细询问幼儿病悄,分析原因,对症用药。

∎10

张涛大夫看皮肤病很不错啊,给个超大的赞啊!!!!

∎11

田秦杰教授的专家号不好挂,后来在网上看到在北医三院出诊就过来了,经过他的治疗我的子宫内膜异位症已经得到了恢复,而且还怀上了,感谢田秦杰医生。



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近年来,抗体偶联药物(ADC)在多个瘤种的临床研究与实践中不断取得突破,已成为炙手可热的明星药物。在肺癌领域,新一代ADC药物德曲妥珠单抗(DS-8201,T-DXd,Enhertu)凭借其在结构设计和药学机制方面的多重独特优势,打破了既往抗HER2治疗在HER2突变 NSCLC中获益不佳的临床困局,开启了HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC)的ADC治疗时代。

一、德曲妥珠单抗国内上市进展

德曲妥珠单抗是由阿斯利康与第一三共联合开发的一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。

2023年2月,德曲妥珠单抗(商品名:优赫得)首次在我国获批上市,用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

2023年7月,注射用德曲妥珠单抗获得NMPA正式批准,本品单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。

注射用德曲妥珠单抗审评时间轴


2023年11月,注射用德曲妥珠单抗的新适应症拟纳入优先审评,单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。2024年8月,该新适应症的上市申请获得正式批准。

药融云数据库显示,2024年2月,注射用德曲妥珠单抗拟纳入优先审评,用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺(NSCLC)癌患者。

二、德曲妥珠单抗的作用机制

德曲妥珠单抗,由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。

其作用机理为:

(1)抑制二聚体形成:HER2二聚体是癌细胞生长和扩散所必需的。德曲妥珠单抗通过与HER2的两个受体亚基结合来抑制二聚体的形成。

(2)药物内吞释放DXd:德曲妥珠单抗携带拓扑异构酶I抑制剂DXd。当药物与HER2阳性癌细胞结合时,DXd会被释放到癌细胞中。DXd抑制拓扑异构酶I活性,导致DNA复制受阻。

(3)抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC):当德曲妥珠单抗与HER2阳性癌细胞结合时,激活自然杀伤细胞(NK细胞)等免疫细胞,杀死癌细胞。

德曲妥珠单抗结构信息

三、德曲妥珠单抗获批适应症

1. 国内获批上市适应症

在国内,德曲妥珠单抗已先后获批3项适应症,分别是

(1)单药用于既往接受过1种及以上抗HER2的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

(2)既往在转移性疾病阶段接受过至少1种系统治疗或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发,,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。

(3)单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。

2. 国外获批上市适应症

泛实体瘤适应症:2024年4月,FDA 加速批准了由第一三共和阿斯利康联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)德曲妥珠单抗用于既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性 HER2 阳性(免疫组化 [IHC] 3+)实体瘤成年患者。

这一批准标志着DS-8201成为全球首款具有不限癌种适应症的 HER2 靶向 ADC 药物,几乎所有HER2阳性的实体瘤患者均可使用,而无需考虑癌症类型、癌细胞在体内的位置等限制性因素。

这是德曲妥珠单抗在FDA获批的第五项适应症,前四项适应症分别为:

(1)HER-2 阳性乳腺癌:用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者;

(2)HER-2 低表达乳腺癌:单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 6 个月内复发的,不可切除或转移性 HER2 低表达(IHC 1+或 IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者;

(3)HER-2 突变肺癌:适用于 HER2 突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者;

(4)HER-2 阳性胃癌:用于既往接受过包括曲妥珠单抗的一种或一种以上治疗方案的 HER2 阳性局部晚期或转移性胃或食管胃结合部腺癌成人患者的治疗。

德曲妥珠单抗全球研发状态查询(部分)

四、德曲妥珠单抗DESTINY-Lung05研究数据公布

在 2024 AACR 大会上,德曲妥珠单抗在既往经治 HER2 突变晚期 NSCLC 中国患者的 II 期临床 DESTINY-Lung05 研究数据被首次公开。该研究是 DESTINY-Lung02 研究的中国桥接研究,旨在评估德曲妥珠单抗在至少接受过一线治疗后疾病进展的转移性非鳞状 NSCLC 中国患者中的疗效和安全性。

DESTINY-Lung05研究是一项开放性、单臂、II 期研究,旨在 DS-8201a 在接受 ≥ 1 次抗肿瘤治疗(无 HER2 定向治疗)后疾病进展、携带 HER2 19/20 号外显子突变的转移性非鳞状 NSCLC 中国患者的疗效和安全性。主要终点为经 ICR 评估确认的 ORR。次要终点包括:经研究者评估(INV)确认的 ORR、经 ICR 和 INV 评估确认的 DOR、DCR、PFS 和安全性。

此次公布的 DESTINY-Lung05 研究结果表明,德曲妥珠单抗在中国 HER2 突变晚期 NSCLC 患者中表现出显著的临床获益和可管理的安全性,且与全球 DESTINY-Lung02 研究结果保持一致,为该药物在中国的应用提供了可靠的循证医学支持。

DESTINY-Lung05临床试验信息查询

五、德曲妥珠单抗有哪些优势?

德曲妥珠单抗的疗效并不局限于HER2阳性的患者,HER2低表达的乳腺癌患者也能受益。相对于其他ADC药物,德曲妥珠单抗的优势在于:

高活性载药:带来更强抗肿瘤活性,可达到常规化疗的近千倍,同时可避免与紫杉类或微管抑制剂类药物的交叉耐药。

高药物抗体比: (DAR≈8),使用独特设计的可裂解4肽连接子技术,使药物稳定性更好,单个抗体可携带更多载药进入肿瘤细胞,增强杀伤效力。

高效抗肿瘤旁观者效应:载药膜通透性高,可透过细胞膜,杀伤邻近的肿瘤细胞,发挥强效的旁观者效应,对异质性肿瘤依然有效。

六、德曲妥珠单抗进医保了吗?价格如何?

截至目前,德曲妥珠单抗(DS-8201)尚未被纳入国家医保目录。虽然该药物在抗癌领域展现出良好的疗效,但由于价格较高对于许多患者来说仍是一笔不小的经济负担。第一三共/阿斯利康在2024年对德曲妥珠单抗的价格进行了调整,从每瓶8860元降至6912元,并同步取消了慈善赠药政策(2024年6月20日起执行)。

虽然德曲妥珠单抗目前尚未纳入医保,但随着其价格的调整和疗效的认可,未来有望进入医保目录,从而进一步减轻患者的经济负担。

七、德曲妥珠单抗的市场表现

德曲妥珠单抗自2019年首次获批以来,已在美国、日本、欧盟、中国多个国家和地区获批上市,适应症领域涵盖 HER2 阳性乳腺癌、HER2 阳性胃癌、HER2 低表达乳腺癌、HER2 突变非小细胞肺癌、HER2 阳性实体瘤等。

在获批适应症和地区不断扩展的同时,德曲妥珠单抗的销售额也是逐年上涨,上市后五年就跨入了20亿美元俱乐部。第一三共财报数据显示,2022年德曲妥珠单抗全球销售额已达12.4亿美元,是2021年的3倍之多;而2023年全球销售额超25亿美元,较2022年几乎翻倍。预计2024年,德曲妥珠单抗销售额将突破30亿美元大关。

德曲妥珠单抗全球临床试验信息及进度查询


药融云数据库显示,德曲妥珠单抗还有近20项临床试验正在开展,横跨临床I期到III期的乳腺癌、肺癌和胃癌三大癌种。

目前,德曲妥珠单抗单抗的多项适应症分别纳入ASCO、ESMO、NCCN、CSCO等六大指南,尤其在HER2阳性晚期乳腺癌领域,在NCCN等指南中已经取代恩美曲妥珠单抗成为二线治疗的优选方案。



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